期刊简介
1990年6月，经卫生部批准，在卫生部药政局的直接领导和支持下，由广州中医药大学主办出版了《中药（新药）临床及临床药理通讯》；1991年4月。经国家科委和新闻出版署批准，转为正式出版刊物，定名为《中药新药与临床药理》（季刊），向国内外公开发行；1998年4月，经卫生部政策法规司和广东省科委批准，本刊从1999年改为双月刊出版；1999年4月由于国家机构的调整，转归国家药品监督管理局主管。2001年起，被列入中国科技论文统计源期刊。该刊是国内唯一以中药新药和中药临床药理为报道内容的学术性刊物，可供药厂、医药院校、医药研究单位、医药行政管理部门的科研人员及行政管理人员阅读和参考。
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首页>中药新药与临床药理杂志
- 杂志名称：中药新药与临床药理杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：广州中医药大学
- 国际刊号：1003-9783
- 国内刊号：44-1308/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：第二届全国中医药优秀期刊三等奖期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 维普收录(中), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
中药新药Ⅱ期临床研究两种试验方案的初步探讨
王欢；李娟
关键词：中药新药, Ⅱ期临床研究, 成组序贯设计, 单病例随机对照试验
摘要：探讨两种探索性试验方案应用于中药新药Ⅱ期临床试验的可行性.提出能显著节省时间和资源的成组序贯设计以及能展现中医个性化诊疗特色的单病例随机对照试验(single case randomized controlled trial, SCRCT),阐述其应用于中药新药Ⅱ期临床研究的可靠性及可操作性.同时论证成组序贯设计及SCRCT简捷有效,可作为探索性研究为目的 的中药新药Ⅱ期临床研究的试验方案,对进一步的临床研究的方案设计和具体实践亦有一定的实用价值和指导意义.
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