期刊简介
1990年6月，经卫生部批准，在卫生部药政局的直接领导和支持下，由广州中医药大学主办出版了《中药（新药）临床及临床药理通讯》；1991年4月。经国家科委和新闻出版署批准，转为正式出版刊物，定名为《中药新药与临床药理》（季刊），向国内外公开发行；1998年4月，经卫生部政策法规司和广东省科委批准，本刊从1999年改为双月刊出版；1999年4月由于国家机构的调整，转归国家药品监督管理局主管。2001年起，被列入中国科技论文统计源期刊。该刊是国内唯一以中药新药和中药临床药理为报道内容的学术性刊物，可供药厂、医药院校、医药研究单位、医药行政管理部门的科研人员及行政管理人员阅读和参考。
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首页>中药新药与临床药理杂志
- 杂志名称：中药新药与临床药理杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：广州中医药大学
- 国际刊号：1003-9783
- 国内刊号：44-1308/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：第二届全国中医药优秀期刊三等奖期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 维普收录(中), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
关于含矿物口服中成药中重金属及砷质量控制研究的思考
周跃华
关键词：重金属, 砷, 中成药, 质量控制
摘要：就含矿物口服中成药中重金属及砷质量控制的指标、方法及限度等提出思考和建议.建议根据矿物药的组成成分、重金属或砷的作用、制备工艺等选择合适的质控指标及限度.若有充分证据说明含矿物中成药中所含重金属或砷的化合物为有效成分,可根据临床用药的需要规定其含量范围,同时需控制除该化合物以外的重金属或砷的含量上限.若无证据说明所含的重金属或砷为有效成分,且为粉碎入药的,可将可溶性砷、可溶性重金属(或可溶性铅、镉、汞、铜等)作为质控指标;对其他含矿物的口服中成药,可将重金属(或铅、镉、汞、铜等)或砷的含量作为质控指标;建议参照FAO/WHO(JECFA)推荐的重金属、砷限量标准,并综合考虑所含矿物药的组成、适应症、给药时间、元素的存在状态等多方面的因素,制订重金属、砷的合理含量限度.
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