期刊简介
1990年6月，经卫生部批准，在卫生部药政局的直接领导和支持下，由广州中医药大学主办出版了《中药（新药）临床及临床药理通讯》；1991年4月。经国家科委和新闻出版署批准，转为正式出版刊物，定名为《中药新药与临床药理》（季刊），向国内外公开发行；1998年4月，经卫生部政策法规司和广东省科委批准，本刊从1999年改为双月刊出版；1999年4月由于国家机构的调整，转归国家药品监督管理局主管。2001年起，被列入中国科技论文统计源期刊。该刊是国内唯一以中药新药和中药临床药理为报道内容的学术性刊物，可供药厂、医药院校、医药研究单位、医药行政管理部门的科研人员及行政管理人员阅读和参考。
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首页>中药新药与临床药理杂志
- 杂志名称：中药新药与临床药理杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：广州中医药大学
- 国际刊号：1003-9783
- 国内刊号：44-1308/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：第二届全国中医药优秀期刊三等奖期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CA 化学文摘(美), 维普收录(中), 万方收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 知网收录(中)
七竭止痛片Ⅰ期临床耐受性试验
王硕；刘畅；赵婷；齐文升；张爱民；梁潇；王静
关键词：七竭止痛片, 单次给药, 多次给药, 耐受性试验
摘要：目的 评价健康志愿者对口服七竭止痛片的耐受性.方法 48例健康志愿受试者随机分为单次给药组4组(剂量分别为3,6,9,12片,每个试验组设安慰剂对照组2例)和多次给药组2组(剂量分别为6,9片,连续7 d),观察用药前后受试者生命体征、心电图和血生化指标的变化,并观察和记录药物不良事件.结果 单次给药后24 h内,有6例受试者出现口干(4例,均为第4组)或头晕头痛(4例,其中第2组、第3组各1例,第4组2例),症状较轻微,未给予特殊处理,均于数小时内自行缓解,判定与试验药物可能有关;2例受试者(第2组、第3组各1例)出现血压降低,2例受试者(第1组、第4组各1例)出现心电图改变,均轻微,判定可能与试验药物无关.多次给药试验中,7例受试者出现异常,其中3例(第2组)体温升高(37.1～37.4℃),1例(第2组)头痛,2例(第2组)视物模糊,4例(第1组3例,第2组1例)心电图改变,均轻微,未行干预自行缓解,判定可能与试验药物有关.结论 七竭止痛片不良事件主要有头晕、头痛、口干、视物模糊、发热、心电图异常,主要发生于单次给药12片组和多次给药9片组,建议Ⅱ期临床试验中,应严格选择中医证候和适宜疗程,大日给药量不超过9片,并在试验期间密切观察神经系统、循环系统、消化系统的不良反应.
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