期刊简介
1990年6月,经卫生部批准,在卫生部药政局的直接领导和支持下,由广州中医药大学主办出版了《中药(新药)临床及临床药理通讯》;1991年4月。经国家科委和新闻出版署批准,转为正式出版刊物,定名为《中药新药与临床药理》(季刊),向国内外公开发行;1998年4月,经卫生部政策法规司和广东省科委批准,本刊从1999年改为双月刊出版;1999年4月由于国家机构的调整,转归国家药品监督管理局主管。2001年起,被列入中国科技论文统计源期刊。该刊是国内唯一以中药新药和中药临床药理为报道内容的学术性刊物,可供药厂、医药院校、医药研究单位、医药行政管理部门的科研人员及行政管理人员阅读和参考。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 广州中医药大学
出版部门: 《中药新药与临床药理杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1003-9783
国内统一连续出版号: CN 44-1308/R
邮发代号: 46-210
出版周期 双月刊
创刊时间 1990
出版地区 广东
出版地区 广东
订购价格 408.00
杂志荣誉 第二届全国中医药优秀期刊三等奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2000
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2017
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2018

- 杂志名称:中药新药与临床药理杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:广州中医药大学
- 国际刊号:1003-9783
- 国内刊号:44-1308/R
- 出版周期:双月刊
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芎归温经止痛胶囊治疗痛经的多中心临床研究
目的评价芎归温经止痛胶囊治疗痛经(寒凝血瘀证)的安全性和临床疗效.方法采用分层区组、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,共观察病例237例,其中试验组119例,服用芎归温经止痛胶囊,对照组118例,服用痛经宝颗粒.结果试验组愈显率65.60%,总有效率82.35%,对照组愈显率58.50%,总有效率79.66%;中医证候疗效试验组愈显率63.90%,总有效率82.35%,对照组愈......
作者:张琼;薛赛琴;姜坤 刊期: 2007- 02
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蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡的临床研究
目的评价蒲元胃康胶囊治疗消化性溃疡(气滞证)的有效性和安全性.方法采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行蒲元胃康胶囊的Ⅱ期临床试验.受试者288例,分为试验组144例,对照组144例,分别口服蒲元胃康胶囊和溃疡灵胶囊,疗程6周.结果治疗后两组间胃镜疗效比较:试验组胃溃疡胃镜检查总有效率98.59%,对照组90.14%,两组比较有显著性差异(P<0.05);十二指肠溃疡胃镜检查,试验组总有效......
作者:宫丽莉;金毅;刘健;杨士进;刘成娟;宫安静;李颖端;刘吉华;仇兆刚;龚少兰;刘希双;宫尚君 刊期: 2007- 02
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脑梗死疗效评价中替代指标的应用及其局限性
替代指标是以流行病学、治疗学、病理生理等为基础,能够预测或大可能地预测临床获益.据其定义,如果干预对替代指标有所改善,那么同时也意味着其对临床结局也有改善.在脑梗死的临床研究中,大多采用梗塞灶的面积、神经功能缺损等作为替代指标,虽然这些替代指标有时可以预测临床结局,但在实际的临床中,由于研究方法或干预的因果通道不同,采用这些替代指标可能存在一定的局限性.......
作者:彭海丽;蒋萌 刊期: 2007- 02
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赤芝中三萜类成分及其药理作用研究进展
目的论述赤芝中三萜类成分及其药理作用的研究现状.方法查阅相关文献,对赤芝三萜类成分研究所涉及的化学成分、药理作用及构效关系等进行分析.结果三萜类为赤芝的主要成分之一,已从赤芝中分离得到100多种三萜类成分.且其结构具有多样性,使赤芝具有较广泛的药理活性,主要包括抗肿瘤作用,调节免疫系统作用,调节心血管系统作用,保肝、解毒作用,抗衰老作用等等.结论应重视从质量标准上研究赤芝三萜类成分,探讨赤芝三萜类......
作者:梁英娇;楚桐丽;丁平 刊期: 2007- 02
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糖化血红蛋白和糖化血清蛋白在糖尿病中药新药临床研究设计中的作用
通过对糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化血清蛋白(GSP)的国内外相关研究成果进行抽提,从新药评价角度分析了目前糖尿病中药新药临床研究设计中存在的不足,并就主要疗效观察指标的可靠性进行探讨,以提请研究单位予以关注.......
作者:唐健元;马莉 刊期: 2007- 02
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《中药、天然药物临床试验报告撰写原则》的新要求
(简称)是基于国情,借鉴国外相关指南要求,针对目前存在的主要问题而撰写的.本文就中药、天然药物临床试验报告存在的主要问题进行简要的剖析,并就新颁布的一些新要求作一说明.希望该能促进临床试验报告撰写质量的提高,使临床试验报告能完整、客观、真实地反映,临床试验的过程和结果.......
作者:王海南;张磊 刊期: 2007- 02
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中药新药Ⅱ期临床试验的认识和体会
新药的临床研究是一个有系统、有步骤、富有逻辑性的过程.Ⅱ期临床试验是探索性研究阶段,在整个临床研究过程中具有非常重要的意义.笔者提出了Ⅱ期临床试验应探索的重点问题,并总结了两年来探索性Ⅱ期临床试验研究的认识和体会.......
作者:崔天红;黄卫平 刊期: 2007- 02
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中药新药临床试验设计中亟需关注的几个问题
笔者从中药新药技术评价角度,归纳了目前临床试验设计亟需关注的若干关键问题,包括有效性和安全性指标的确立、试验目的、疗效评价标准、选择疾病人群、观察时点、疗程等,认为研发者和研究者都应充分重视临床前立题依据,遵循临床研究一般原则,更新临床试验设计理念,提高临床试验设计的严谨性和科学性,加强早期探索性研究,以期及早发现试验药物的优势和特点,避免发生因设计缺陷影响药物有效性和安全性的评价,以降低新药研究......
作者:李攻戍 刊期: 2007- 02
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复方丹参注射液不良反应病案数据库建立及流行病学特点研究
目的探讨复方丹参注射液不良反应的流行病学特点.方法通过检索1978~2006年医药学期刊,收集复方丹参注射液不良反应详细病案115例,应用ACCESS建立病案数据库,并依托数据库平台,对病案的流行病学资料进行统计分析.结果病案中,中老年患者比例高(70.43%);男性58例(50.43%),女性57例(49.57%);原发疾病中冠心病比例高(32.00%);不良反应以全身性损害(37.40%)和皮......
作者:吴嘉瑞;张冰 刊期: 2007- 02
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