期刊简介
1990年6月,经卫生部批准,在卫生部药政局的直接领导和支持下,由广州中医药大学主办出版了《中药(新药)临床及临床药理通讯》;1991年4月。经国家科委和新闻出版署批准,转为正式出版刊物,定名为《中药新药与临床药理》(季刊),向国内外公开发行;1998年4月,经卫生部政策法规司和广东省科委批准,本刊从1999年改为双月刊出版;1999年4月由于国家机构的调整,转归国家药品监督管理局主管。2001年起,被列入中国科技论文统计源期刊。该刊是国内唯一以中药新药和中药临床药理为报道内容的学术性刊物,可供药厂、医药院校、医药研究单位、医药行政管理部门的科研人员及行政管理人员阅读和参考。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 广州中医药大学
出版部门: 《中药新药与临床药理杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1003-9783
国内统一连续出版号: CN 44-1308/R
邮发代号: 46-210
出版周期 双月刊
创刊时间 1990
出版地区 广东
出版地区 广东
订购价格 408.00
杂志荣誉 第二届全国中医药优秀期刊三等奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2000
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2017
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2018

- 杂志名称:中药新药与临床药理杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:广州中医药大学
- 国际刊号:1003-9783
- 国内刊号:44-1308/R
- 出版周期:双月刊
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第六届中药临床药理学术会议暨中药新药临床研究与评价学术研讨会会议纪要
......
作者: 刊期: 2005- 01
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康莱特注射液联合放化疗治疗晚期食管癌的疗效观察
目的观察康莱特与放化疗联合应用治疗晚期食管癌的疗效.方法64例经过手术治疗或经病理确诊的晚期食管癌患者,随机分为治疗组和对照组,对照组31例,化疗用CF200mg/m2,连用5d,5-FU500mg/m2,连用5d,DDP20mg/m2,连用3d.放疗采用直线加速器6MvX线配合以12Mev电子线外照射;治疗组33例,在对照组放化疗基础上,加用康莱特注射液100mL/d,静脉滴注.21d为1周期,......
作者:赵光日;陈永东;李洪胜;周明 刊期: 2005- 01
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中药新药临床安全性评价
新药临床安全性评价在新药研究中具有十分重要的地位.作者从中药新药技术审评角度,阐述中药新药临床安全性评价的要点,具体分析目前中药新药临床安全评价中存在的问题及中药说明书中有关安全性内容的撰写要求.......
作者:李攻戍 刊期: 2005- 01
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合同研究组织对提高新药临床研究质量的作用
临床研究是新药研发过程中的重要环节,涉及的单位、部门和人员多,过程繁杂,专业性强,组织难度大,如果缺乏临床试验质量控制机制,缺乏有效的监督和管理,就会造成临床研究质量没有保障,数据可信度不高.如何提高中药新药临床研究的质量是管理者、研究者和申办者共同关心的问题.合同研究组织是申办者、研究者之间的桥梁,作者围绕中药新药临床研究的现状和所存在的问题,探讨合同研究组织在临床研究质量控制方面的作用.......
作者:崔天红;谢琪;黄卫平 刊期: 2005- 01
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数据与安全监测组在临床试验中的作用
数据与安全监测组已被认为是进行大规模、多中心临床试验管理和实施的重要组成部分.作者对数据与安全监测组作一介绍,内容包括数据与安全监测组的人员组成、职责、决策的内容,数据与安全监测组和其他组织之间的关系以及工作指南.......
作者:李先涛;梁伟雄 刊期: 2005- 01
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改剂型中药临床试验的几个问题
针对在中药改变剂型的临床试验中遇到的一些问题进行讨论,阐述九类中药新药在临床试验中的适应症选择、试验例数的确定、短疗程的安全性检测等方面存在的问题,特别提到符合统计学要求的样本含量与临床试验中实际样本含量的差距.希望通过这些探讨,使中药新药临床试验更趋成熟,更具科学性和可操作性.......
作者:张瑞明;李廷谦;王蕾 刊期: 2005- 01
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浅谈药物临床试验机构的认定准备工作
作者结合自己实际的工作经验,阐述了药物临床试验机构认定准备工作的体会,认为要顺利通过药物临床试验机构资格的认定,应该健全临床试验办公室、伦理委员会等管理机构,做好临床基地人员的培训和标准操作规程的制订.同时,对临床试验Ⅰ期病房及临床试验检验室、临床药理研究室等主要硬件设施要进行系统的更新和改造,并应有严格的自查整改程序.......
作者:梁伟雄 刊期: 2005- 01
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中药新药临床研究应关注的几个问题
作者结合国际和国内新药临床试验的现状,新的(试行)要求,阐述了中药新药临床试验需要解决的问题,认为应明确各期临床试验的目的,完善中药新药各期临床试验设计,探讨符合中药规律的临床评价方法,重视中药的有效性研究,从而提高中药临床试验研究水平.......
作者:张磊 刊期: 2005- 01
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中药色谱指纹图谱的数据处理与指标
中药色谱指纹图谱的研究面对大量的数据需要处理.指标的选择是中药色谱指纹图谱必须考虑的问题之一.作者综述了中药色谱指纹图谱的各种指标,分别介绍了色谱基本参数,峰数有关的指标,谱图重现性与相关性指标,优化指标,稳定性指标和多维多息指纹图谱等.......
作者:李永国;王峥涛 刊期: 2005- 01
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