期刊简介
1990年6月，经卫生部批准，在卫生部药政局的直接领导和支持下，由广州中医药大学主办出版了《中药（新药）临床及临床药理通讯》；1991年4月。经国家科委和新闻出版署批准，转为正式出版刊物，定名为《中药新药与临床药理》（季刊），向国内外公开发行；1998年4月，经卫生部政策法规司和广东省科委批准，本刊从1999年改为双月刊出版；1999年4月由于国家机构的调整，转归国家药品监督管理局主管。2001年起，被列入中国科技论文统计源期刊。该刊是国内唯一以中药新药和中药临床药理为报道内容的学术性刊物，可供药厂、医药院校、医药研究单位、医药行政管理部门的科研人员及行政管理人员阅读和参考。
Bio4t2 反复接种靶向实体瘤的 CAR-T
时间：2023-10-20 15:02:16
Bio4t2 宣布开展评估试验，不进行淋巴细胞删除性化疗，反复接种靶向实体瘤的 CAR-T
圣迭戈和上海2023年10月17日 /美通社/ -- Bio4t2® 已获监管部门批准，为患者反复注射经设计表达嵌合抗原受体 (CAR) 的 T 细胞，靶向 BT-001（一种用 PrismCore™ 平台鉴定的实体瘤抗原）。该 CAR-T 被称为 B4t2-001（基于 Bio-Engine™ 技术），预计无需事先接受化疗（淋巴细胞删除）即可进行注射，从而使每个受体均可进行多次注射，进一步提高治疗效果。
PrismCore 平台生成的 CAR-T 可识别实体肿瘤上过度表达的自身抗原。Bio-Engine 技术使 CAR-T 能够瞬间识别循环血细胞亚群，从而增加注入的转基因 T 细胞数量，而无需预先接受化疗。利用这些技术，Bio4t2 得以解锁 CAR-T 在侵袭性癌症患者中的商业潜力。
此前一项由研究者发起的试点试验 (clinicaltrials.gov NCT05621486) 表明，即使不进行淋巴细胞删除，在循环淋巴细胞比例达到 40% - 50% 的环境中，B4t2-001 也能注入并产生抗肿瘤效果。
"这项新 1 期试验是在几周前结束的试点临床研究基础上进行的。"董事会执行主席 Laurence Cooper MD-PhD 说道。"对实体瘤的治疗有赖于确定在癌细胞中具有相同表达的靶点，以及在免疫并未耗竭的情况下注射 CAR-T。为实现这两个目标，我们将 PrismCore 和 Bio-Engine 技术相结合，进一步发展领先的 CAR-T，为众多实体瘤患者提供更尖端的治疗方案。" Cooper 博士表示。
"PrismCore 识别侵袭性癌症的靶点，而 Bio-Engine 能利用正常血细胞为 CAR-T 注射创造有利条件，而无需预先进行化疗。"首席科学官兼联合创始人 Farzad Haerizadeh 博士说道。"基于我们试点临床研究的成功，Bio4t2 的 CAR-T 预计能反复攻击肿瘤，而不会产生与淋巴细胞删除相关的成本、复杂性和毒性。"Haerizadeh 说道。